上海京燦精密機械有限公司

離心機作為固、液相分離設(shè)備，是制藥廠家的主要生產(chǎn)設(shè)備之一，廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)中。如在生物制藥中通常需要將細胞（菌體）、蛋白、酶、DNA、多肽等從發(fā)酵液中分離，這便需要通過離心機高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生離心力的作用；再如常規(guī)的血液分離、藥品組分的提純等也同樣需要用到離心機。離心機在制藥生產(chǎn)過程中具有舉足輕重的作用，但是制藥行業(yè)需按照«藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范»的GMP要求進行生產(chǎn)，其要求也包括針對制藥機械、設(shè)備、儀器的相關(guān)要求。因此，離心機在設(shè)計、選型、安裝等方面也應(yīng)需要嚴格符合藥品生產(chǎn)要求。在制藥生產(chǎn)中，選型合適、易于清洗、消毒、便于生產(chǎn)操作、能防差錯、減少污染等的離心機更受市場歡迎。有行業(yè)人士表示為更好的推動我國離心機技術(shù)的發(fā)展，讓離心機在制藥工業(yè)生產(chǎn)中發(fā)揮越來越大的作用，近年來，我國離心機生產(chǎn)企業(yè)不斷奮發(fā)前行，離心機技術(shù)取得了突飛猛進的進步。

但是在實際生產(chǎn)過程中，藥廠應(yīng)該如何正確選擇離心機，其參數(shù)、轉(zhuǎn)子等如何把握？藥廠如何能選擇正確的滅菌方法，怎樣做才能使離心效果更好？為了更好的推動離心機在醫(yī)藥工業(yè)中的廣泛應(yīng)用，推進制藥業(yè)發(fā)展，上海京燦與廣大的離心機用戶共同分享一下其在離心機方面的知識。離心機是生物制藥中*的設(shè)備，那么怎么樣才能正確選擇離心機？湖南湘立相關(guān)技術(shù)人員建議，選擇離心機應(yīng)注意以下幾點：相對離心力的選擇，藥廠根據(jù)不同的工藝要求選擇分離時所需的大相對離心力，生產(chǎn)廠家會將離心機的大相對離心力標(biāo)注在說明書或者宣傳資料上，大相對離心力用RCF表示，也叫分離因數(shù)，在離心過程中起主導(dǎo)作用。

RCF：相對離心力   用×g表示為重力加速度的倍數(shù)，n：轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速，單位是r/min，r：轉(zhuǎn)子的大離心半徑，單位是cm，g：重力加速度。選擇好RCF后就可對應(yīng)選擇離心機轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速，選擇能滿足RCF和轉(zhuǎn)速時對應(yīng)的容量，這些參數(shù)廠家都會在網(wǎng)站、彩頁或說明書中提供，離心機可選配多個不同容量的轉(zhuǎn)子，藥廠可以根據(jù)需求篩選。 同時滿足以上3點才能滿足藥廠的使用要求。

制冷或非制冷離心機的選擇，藥廠經(jīng)常有人問：我不需要冷凍為何要選制冷離心機？這是因為高速旋轉(zhuǎn)中的轉(zhuǎn)子和鍋腔內(nèi)的空氣摩擦而產(chǎn)生大量的熱量，并且電機在高速運轉(zhuǎn)中也會有熱量產(chǎn)生，如果不選擇制冷離心機，離心機運轉(zhuǎn)后鍋腔溫度上升很快，高可達80度，會影響物料中所需的有效成份的活性，也影響離心機的使用壽命，所以制藥用離心機請選擇制冷離心機。

藥廠如何正確的選擇轉(zhuǎn)子？轉(zhuǎn)子是DT5-2B臺式低速離心機的重要組成部分，轉(zhuǎn)子的種類包括角轉(zhuǎn)子、水平轉(zhuǎn)子和連續(xù)流轉(zhuǎn)子。角轉(zhuǎn)子離心半徑小轉(zhuǎn)速高，容量相對水平轉(zhuǎn)子小，適合做細小顆粒的分離提取；水平轉(zhuǎn)子適合做大顆粒的分離提取，相對角轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速低，但容量比較大；連續(xù)流轉(zhuǎn)子可實現(xiàn)量化和連續(xù)化生產(chǎn)，但含固量大時不適合，原因是裝卸連續(xù)流轉(zhuǎn)子和取沉淀物比較麻煩，用時比較長，要求操作人員經(jīng)驗豐富還要有一定的臂力，如果含固量超過10%不建議選擇。

生物制藥特別是疫苗的生產(chǎn)對工藝衛(wèi)生要求非常嚴格，特別是GMP認證中的要求很高，離心機中和物料接觸的除了連續(xù)流離心機轉(zhuǎn)子外，其他的均與離心瓶接觸，在高壓滅菌時要選擇濕熱滅菌法，溫度為121度，必須打開離心瓶的蓋子進行滅菌，如果蓋上蓋子滅菌，離心瓶（材質(zhì)為PP/PE/PC）在高溫高壓下會產(chǎn)生氣體而發(fā)生變形無法使用。離心機購買好后，生產(chǎn)廠家都會上門安調(diào)，并培訓(xùn)操作人員，這個時候有些藥廠還沒有真正需要離心的物料，只是設(shè)備就位簡單的調(diào)試，等到批次要離心時先閱讀說明書，加深印象，選擇正確的離心力和對應(yīng)轉(zhuǎn)速，選擇離心時間，要按藥廠的工藝選擇，時間太長效率低，時間太短分離效果受影響，所以一定要根據(jù)實際使用需求選擇合適的離心時間。